أعلنت وزارة الصحة الكويتية، اليوم الأحد، ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح (فايزر-بيونتك) المضاد لفيروس كورونا المستجد "كوفيد-19".
يأتي ذلك بناء على قرار اللجنة الفنية المشتركة بين إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية، وإدارة الصحة العامة لتقييم وتسجيل اللقاحات والطعوم.
وأوضح الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة الكويتية، عبد الله البدر، في تصريح صحفي، أن الترخيص جاء بعد مراجعة اللجنة الفنية لجميع البيانات والتقارير العلمية.
وأكد "البدر" أن اللجنة أجرت تقييمًا شاملًا لمعلومات السلامة والفعالية والجودة، إضافة إلى مراجعة نتائج الدراسات السريرية المعنية بفعالية اللقاح وسلامته.
كما راجعت التحقق من تقارير الجودة وتقييم دراسات الثباتية للمنتج، والتأكد من تطبيق أسس التصنيع الجيد في المصانع المنتجة للقاح حسب المعايير العالمية لضمان الجودة.
وأشار "البدر" إلى أن عملية المراجعة شملت أيضا جميع الجوانب الفنية والعلمية.
وأكد أن وزارة الصحة الكويتية ستقوم بالمراقبة الدقيقة لسلامة ومأمونية اللقاح بعد استخدامه، فضلًا عن استمرار الوزارة في متابعة المعلومات والبيانات حول سلامة وفاعلية وجودة اللقاح.
